Испорчен информационный листок: чем это грозит?

На столе в ординаторской лежал подписанный экземпляр информационного листка пациента с формой информированного согласия. Коллега сел поработать и случайно залил листок чаем. Он не был исследователем, и по незнанию выбросил испорченный документ.

Когда врач-исследователь вернулся в ординаторскую, перед ним всплыли сразу две проблемы. Во-первых, этот случай обнаружил ненадлежащее хранение документов. Во-вторых, не получилось связаться с пациентом.
Чем это грозит?

Как минимум, критическим замечанием во время аудита.

Что можно предпринять в такой ситуации?

1. Подробно описать всё в первичной документации. Как именно была испорчена форма информированного согласия, и что с пациентом пытались неоднократно связаться, но безуспешно.

2. Оформить отклонение от Протокола и репортировать его монитору.

Описать, что это критично, т.к. важный документ с персональными данными был оставлен без присмотра и к нему имел доступ посторонний человек, в результате чего документ был утерян.

3. Исключить повторение ситуации. Например, провести тренинг с командой о хранении документации. То есть показать проверяющему, что меры приняты.